搞懂實驗室質(zhì)量監(jiān)控方式及頻次，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性！

為了確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，以保證檢測報告的質(zhì)量，在檢驗檢測工作中必須有一個質(zhì)量控制的過程，必須明確質(zhì)量控制各階段可能影響檢測報告的各項因素。從而對這些因素采取相應(yīng)的措施加以管理和控制，以使其過程處于受控狀態(tài)。

1質(zhì)量監(jiān)控方式

通常采用一種或幾種質(zhì)量監(jiān)控方式的組合，包括但不限于以下方式：

a)使用質(zhì)量監(jiān)控樣品開展質(zhì)量監(jiān)控，如盲樣測試；

b)檢測方法規(guī)定的方式，如空白對照試驗、陽性對照試驗、陰性對照試驗、精密度試驗等；

c)實驗室內(nèi)比對，如人員比對、方法比對、儀器設(shè)備比對等；

d)實驗室間比對(包括特定基質(zhì)的能力驗證、測量審核);

e)控制圖；

f)審查報告的結(jié)果。

2質(zhì)量監(jiān)控樣品

1）實驗室可以使用經(jīng)驗證合格的實驗室內(nèi)部樣品進行質(zhì)量監(jiān)控，難以獲得或無法滿足質(zhì)量監(jiān)控要求時，可使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品(如有證標(biāo)準(zhǔn)菌株)或加標(biāo)樣品(如市售質(zhì)控品、自制質(zhì)量監(jiān)控樣品等)。

2）實施比對試驗時，要選取均勻性和穩(wěn)定性符合要求的樣品。

3內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控頻次

1）內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控通常包括定期質(zhì)量監(jiān)控、日常質(zhì)量監(jiān)控以及特殊情況下的質(zhì)量監(jiān)控，其頻次與檢測性質(zhì)、業(yè)務(wù)量、監(jiān)控方式及人員等情況相關(guān)。

2）對于定期質(zhì)量監(jiān)控，推薦定量檢測項目的頻次至少為1次/年，定性檢測項目的頻次宜為2次/年。

3）對于日常質(zhì)量監(jiān)控，應(yīng)執(zhí)行檢測方法的規(guī)定，否則建議每批或每組樣品每20個樣品1次的頻次進行。

4）對于特定情況下的質(zhì)量監(jiān)控，監(jiān)控時機包括但不僅限于：

a)新人員(在培人員、新上崗人員、轉(zhuǎn)崗人員等)上崗時；

b)新項目(新擴項的項目)開檢時；

c)新設(shè)備(新進設(shè)備初期使用階段)開測時；

d)新標(biāo)準(zhǔn)(包括標(biāo)準(zhǔn)變更后)啟用時；

e)客戶有特殊要求時；

f)質(zhì)量仲裁時；

g)客戶投訴(抱怨)時；

h)發(fā)生偏離時(顧客要求或?qū)嶒炇倚枰獣r);

i)環(huán)境設(shè)施發(fā)生變化時。

4外部質(zhì)量控制頻次

1）實驗室應(yīng)參加能力驗證或?qū)嶒炇议g比對，包括但不限于不同類別產(chǎn)品、不同原理檢測方法，其頻次應(yīng)與所承擔(dān)的工作量相匹配，并要滿足管理機構(gòu)的要求。對無法獲得能力驗證活動的檢測項目，應(yīng)有其他措施(如實驗室間比對)來確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

2）針對不經(jīng)常開展或不成熟的項目，宜增加內(nèi)部或外部質(zhì)量監(jiān)控頻次，證明相關(guān)能力得以維持。