質(zhì)粒測序
質(zhì)粒（plasmid）指細(xì)菌、酵母或絲狀真菌等生物體細(xì)胞中游離于核基因組（或染色體）以外的DNA分子。質(zhì)粒存在于細(xì)胞質(zhì)中，具有自主復(fù)制能力，在子代細(xì)胞中能夠保持恒定的拷貝數(shù)，并表達(dá)所攜帶的遺傳信息。質(zhì)粒是基因工程中的常用載體，其形態(tài)有線型、環(huán)狀等。
質(zhì)粒測序指對質(zhì)粒序列進(jìn)行測定的過程。《中國藥典》（2020年版）在“生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種”部分要求，應(yīng)進(jìn)行外源基因與宿主基因的檢定。對基因工程菌中質(zhì)粒序列的測定，能夠明晰質(zhì)粒序列中的堿基組成，確定目的基因序列的插入位置。質(zhì)粒測序可通過高通量測序分析技術(shù)實(shí)現(xiàn)，為藥品領(lǐng)域生產(chǎn)用菌種的質(zhì)量管理提供解決方案。
