用于滅菌過(guò)程的定義、確認(rèn)和維護(hù)的無(wú)菌試驗(yàn)
無(wú)菌醫(yī)療器械是指不含有活的微生物的醫(yī)療器械，GB/T 18278、GB/T 18279、GB/T 18280等規(guī)定了滅菌過(guò)程確認(rèn)和常規(guī)控制的要求，當(dāng)有必要提供無(wú)菌醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械的微生物污染減少至最低限度。本文以GB/T 19973《醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法》為參考文獻(xiàn)，歸納了用于滅菌過(guò)程的定義、確認(rèn)和維護(hù)的無(wú)菌試驗(yàn)。
需要氧氣進(jìn)行代謝的微生物。
不需要氧氣進(jìn)行代謝的微生物。
無(wú)存活微生物。
一件產(chǎn)品和/或包裝上存活的微生物總數(shù)。
促進(jìn)微生物復(fù)蘇、生長(zhǎng)和（或）繁殖所采用的生長(zhǎng)培養(yǎng)基和培養(yǎng)方法的組合。
既能進(jìn)行需氧代謝，又能進(jìn)行厭氧代謝的微生物。
為了證明一種培養(yǎng)基能夠支持微生物繁殖而進(jìn)行的技術(shù)操作。
產(chǎn)品經(jīng)過(guò)滅菌處理后，按藥典上的規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)操作。
為確定單元產(chǎn)品或其部分上是否存在活微生物而進(jìn)行的技術(shù)操作，是開發(fā)、確認(rèn)或再鑒定的一部分。
