哌拉西林的鑒別
本品為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪甲酰氨基)-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸一水合物,按無水物計算,含哌拉西林(按C23H27N5O7S計)不得少于92.0%。
一、性狀
本品為白色結晶性粉末,無臭,略有引濕性。
本品在甲醇中易溶,在無水乙醇或丙酮中溶解,在水中極微溶解。
二、比旋度
取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+160°至+178°。
三、鑒別
1、取本品10mg,加水2mL與鹽酸羥胺溶液[取34.8%鹽酸羥胺溶液1份,醋酸鈉-氫氧化鈉溶液(取醋酸鈉10.3g與氫氧化鈉86.5g,加水溶解使成1000mL)1份與乙醇4份混勻]3mL,振搖溶解后,放置5分鐘,加酸性硫酸鐵銨試液 1mL,搖勻,顯紅棕色。
2、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。